枣庄市人民政府关于印发《枣庄市农村公共供水管理办法》的通知
山东省枣庄市人民政府
枣庄市人民政府关于印发《枣庄市农村公共供水管理办法》的通知
枣政发[2010]25号
各区（市）人民政府，枣庄高新区管委会，市政府各部门，各大企业：
现将《枣庄市农村公共供水管理办法》印发给你们，请认真遵照执行。
二〇一〇年五月四日
枣庄市农村公共供水管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强农村公共供水管理,保障农村供水用水安全,改善农村居民的生活和生产条件,推进社会主义新农村建设,根据《中华人民共和国水法》、《山东省农村公共供水管理办法》等法律、法规,结合本市实际,制定本办法。
第二条 本办法所称农村公共供水,是指利用公共供水管道及其附属设施向农村居民和单位提供生活、生产用水的活动。
第三条 在本市行政区域内从事农村公共供水规划、建设、经营、使用、管理及其他相关活动的,应当遵守本办法。
第四条 农村公共供水应当遵循政府引导、市场运作、社会参与、统一规划、安全卫生和节约用水的原则,统筹水资源,实行规模化发展、标准化建设、市场化运作、企业化经营、专业化管理、用水户参与,逐步实现城乡供水一体化。
第五条 区（市）人民政府应当将农村公共供水事业纳入当地国民经济和社会发展规划,采取有效措施,扶持农村公共供水事业发展,保障农村公共供水工程长效运行。
乡镇人民政府（街道办事处）负责本行政区域内农村公共供水工作的组织、协调和指导。
第六条 枣庄市水行政主管部门负责本行政区域内农村公共供水的管理工作，具体工作由其所属的农村公共供水管理机构承担。
发展改革、财政、国土资源、住房和城乡建设、农业、卫生、环境保护、物价、审计等有关部门应当按照职责分工，做好农村公共供水管理相关工作。
第七条 鼓励单位和个人研究开发、推广应用农村供水用水的新技术、新工艺、新材料、新设备,为节约用水和安全供水提供技术支持。
第八条 任何单位和个人都有保护农村公共供水水源、供水工程及其附属设施的义务,有权制止、检举和控告破坏或者损坏供水水源、供水工程及其附属设施的违法行为。
第二章 规划与建设
第九条 编制农村公共供水发展规划,应当根据水资源综合规划、城乡建设规划以及农村公共供水现状，优先建设规模化集中供水工程,提高供水工程规模效益。
全市农村公共供水发展规划由市水行政主管部门会同有关部门组织编制,经市人民政府批准后组织实施,并报省水行政主管部门备案。
区（市）农村公共供水发展规划由区（市）水行政主管部门会同有关部门组织编制,经区（市）人民政府批准后组织实施,并报市水行政主管部门备案。
经批准的农村公共供水发展规划需要修改的,应当按照本条第二款、第三款规定的程序报经批准和备案。
第十条 农村公共供水工程采取政府投资、群众筹资筹劳和社会投资相结合的方式进行建设。
鼓励单位和个人投资农村公共供水事业。
第十一条 农村公共供水工程村内部分可以由村民委员会按照国家和省有关规定,在遵循村民自愿、量力而行的原则下,采取“一事一议”筹资筹劳等方式进行建设。
农村公共供水工程入户部分,由农村居民自行筹资,建设单位统一施工建设。
第十二条 农村公共供水工程建设用地作为公益性项目建设用地统一纳入当地年度建设用地计划,应当优先安排;占用农用地的,应当依法办理农用地转用和使用手续；临时用地由区（市）人民政府负责协调。供电部门应积极配合，优化供电方案。
第十三条 新建、改建、扩建农村公共供水工程,应当符合当地农村公共供水发展规划,经市水行政主管部门审查同意,并按国家和省有关规定办理相关批准手续后,方可建设。
新建、改建、扩建农村公共供水工程的建设单位须进行可行性研究，可行性研究报告按投资来源划分由市、区（市）水行政主管部门会同有关部门组织评审、批复。
农村公共供水可行性研究报告批复后，建设单位依据批复的可行性研究报告组织编制项目实施方案，按投资来源划分由市、区（市）水行政主管部门会同有关部门组织评审、批复。
以国家和集体投资为主的农村公共供水工程的可行性研究报告、实施方案，由市水行政主管部门会同有关部门组织评审、批复；以群众集资为主或社会法人和自然人投资兴建的农村公共供水工程的可行性研究报告、实施方案，由区（市）水行政主管部门会同有关部门组织评审、批复。
第十四条 农村公共供水工程的设计、施工应当符合国家和省有关技术标准和规范;供水工程使用的管材和设施设备等,应当符合国家产品质量标准要求。
农村公共供水工程的可行性研究、实施方案、设计、施工、监理,应当由具备相应资质的单位承担。
第十五条 农村公共供水工程建设管理，全面推行项目法人责任制、招投标制、工程监理制、合同管理制“四制”管理。
按照国家和省有关规定需要进行招标的农村公共供水工程,应当依法进行招标。
农村公共供水工程施工必须严把材料设备采购、质量监督、检查验收等关键环节，材料设备未经有资质的检测部门检验合格的不得使用；按水利水电工程施工质量监督管理“三检制”的要求，上一道工序未进行检查验收的不得进行下一道工序的施工。
第十六条 农村公共供水工程项目竣工后,应当按照国家、省、市有关规定进行验收。
农村公共供水工程实行分级验收制度。工程建设单位先组织自验，工程建设符合设计要求，经过30天试运行正常，工程档案资料符合水利部《关于印发水利工程建设项目档案管理规定的通知》（水办［2005］480号）要求，竣工报告、竣工决算（须经审计部门进行竣工审计，出具审计报告）、工程竣工登记卡等文件齐全；工程建设单位向当地区（市）水行政主管部门提出初验申请，区（市）水行政主管部门组织初验合格后，向市水行政主管部门提出竣工验收申请；市水行政主管部门根据国家和水利部颁发的有关验收规程及省、市有关规定会同有关部门组织专家进行验收。未经验收或者经验收不合格的,不得投入使用。
农村公共供水工程项目验收合格后,区（市）水行政主管部门会同同级财政、审计、国资等有关部门及时进行清产核资,明晰工程产权,并办理资产交接手续，核发产权证。
第十七条 农村公共供水工程建设单位应当及时汇集整理工程资料,建立工程档案,并在工程竣工验收合格后3个月内将工程档案资料报送当地区（市）水行政主管部门备案。
第三章 供水管理
第十八条 农村公共供水工程按照下列规定确定所有权:
（一）由政府投资建设的供水工程,其所有权归国家所有;
（二）由集体筹资筹劳为主、政府依法予以补助建设的供水工程,其所有权归集体所有;
（三）由个人(企业)投资为主、政府依法予以补助,或者以股份制形式投资建设的供水工程,其所有权归投资者所有。
前款第（一）项规定的供水工程,可以依法通过拍卖、租赁或者转让等形式进行产权改革,所得收入应在区（市）水利（务）、财政、审计、国资行政主管部门的监督下，设立专户，用于当地农村公共供水事业发展。
第十九条 农村公共供水工程可以按照所有权和经营权分离的原则,由所有权人确定经营模式和经营者（以下统称供水单位）。推行市场化经营，引入竞争机制；实行承包、拍卖或租赁的，必须规范程序，依法签订合同。
跨区（市）行政区域供水或日供水1000（含1000）立方米以上的供水单位，由市水行政主管部门审查；日供水1000立方米以下的供水单位，由区（市）水行政主管部门审查，报市水行政主管部门备案。
供水单位依法自主经营,任何单位和个人不得干预。
供水单位不得随意转让工程经营权，确需转让的，须经原批准单位审查批准。
第二十条 供水单位必须接受用水户和社会的监督、质询和评议，服从水行政主管部门的行业管理，接受有关部门的监督检查，并建立报告制度。
第二十一条 农村公共供水实行取水许可制度，由业主单位按照相关法律法规规定，向市、区（市）水行政主管部门申请办理取水许可证。供水单位应当优先保证农村居民生活用水,在供水规模允许的情况下，统筹兼顾工业用水及其他用水。
新增用水户应到供水单位办理上户手续。
第二十二条 供水单位应对用水户逐户登记造册，与用水户签订供用水合同，并发放用户手册。
供水单位向用户供水前，管道等设施必须进行严格清洗、消毒，水质、水压必须符合国家规定标准，手续齐全方可供水。
第二十三条 供水单位应当采取措施,保证供水设施的正常运转,并定期进行检查维修,确保正常供水。
因工程施工、维修等确需停止供水时,供水单位应当提前48小时通知用水单位和个人;因发生自然灾害或者其他突发性事件而不能提前通知的,应当在组织抢修的同时,及时通知用水单位和个人。发生水质传染病等影响人民群众身体健康安全的事故时，应立即停止供水，并向有关部门报告，查明原因，妥善处理。
在进行供水工程施工、检查维修、抢修时，各有关部门应密切配合，任何单位和个人不得干扰、阻拦。
第二十四条 区（市）水行政主管部门应当会同同级环境保护、建设、国土资源、公安等有关部门和乡镇人民政府（街道办事处），划定供水主管道两侧3米内，供水工程的沉淀池、蓄水池、泵站外围50米范围内，其他供水设施外围5米内为安全保护范围,经区（市）人民政府批准后公布。供水单位应当在安全保护范围内设置警示标志。
村民委员会应当协助做好村内供水工程设施的维护。
第二十五条 在供水主管道和其他供水设施安全保护范围内,禁止下列行为:
（一）挖坑、取土、挖沙、爆破;
（二）排放有毒有害物质;
（三）修建建筑物、构筑物;
（四）堆放垃圾、粪便;
（五）从事其他危害供水设施安全的活动。
第四章 用水管理
第二十六条 农村公共供水实行有偿使用制度。
农村公共供水水价按照补偿成本、合理收益、公平负担的原则,实行农村居民生活用水和工业生产用水分类计价。生活用水按照保本微利的原则核定,生产用水按照成本加合理利润的原则核定。政府补助和群众筹资筹劳部分不参与利润计算。
第二十七条 农村公共供水水价按照下列规定确定:
（一）供水人口在10000人以上的供水工程,其供水水价实行政府定价,由供水单位编制供水水价方案,报区（市）价格主管部门会同水行政主管部门核准，报市价格主管部门、水行政主管部门备案;
（二）供水人口不足10000人的联村供水工程,其供水水价可以实行政府定价或者政府指导价,具体办法由区（市）人民政府根据当地实际情况规定;
（三）单村供水工程的供水水价实行政府指导价,由供水用水双方在价格主管部门确定的浮动范围内协商确定；
（四）城市公共供水管网向农村延伸供水工程，农村居民生活用水综合水价按经物价部门批准的城市居民生活用水水价扣除水资源费及污水处理费后执行。
跨区（市）行政区域的供水工程,其供水水价由供水单位编制供水水价方案，报市价格主管部门会同水行政主管部门核准。
第二十八条 供水水价确定后,应当向社会公示。
经核准的供水水价需要变更的,应当按照法定的权限和程序重新报批。
第二十九条 边远贫困山区的农村居民,供水单位应当在供水水价上给予一定优惠;供水水价低于成本的部分,由区（市）人民政府给予适当补助。
第三十条 供水单位应当与用水单位或者个人签订供水用水合同,明确双方权利义务。
用水单位和个人应当按时交纳水费;逾期不交纳的,供水单位有权按照合同约定收取滞纳金。超过一定期限仍不缴纳者，供水单位有权按照合同约定停止供水，停水不得影响其他正常用水户。
第三十一条 用水单位和个人应当安装由具有相应资质的计量检定机构检定合格的计量设施，计量设施必须由质量技术监督部门指定的相关机构实行初装强检、定期校检、超期淘汰;需要安装、改造用水设施的,应当向供水单位提出申请，经供水单位同意后方可实施，所需费用由申请人承担。
任何单位和个人不得擅自改动、拆除公共供水设施或者擅自在公共供水管网上接水。
第三十二条 对农村公共供水工程向农村居民生活提供的实际水量,经当地水行政主管部门核实后,不征收水资源费和污水处理费。
农村公共供水工程引用地表水水源的，原水价格执行农业供水标准。
第三十三条 区（市）人民政府应当加强农村公共供水工程公共维修专项资金的归集、管理和监督,具体办法由财政部门会同水行政主管部门另行制定。
第五章 供水安全管理
第三十四条 区（市）人民政府应当划定本行政区域内的农村公共供水水源保护区。
水源保护区由区（市）环境保护行政主管部门会同同级水利（务）、国土资源、卫生、建设等有关部门提出划定方案,报区（市） 人民政府批准后公布;跨区（市）行政区域的水源保护区,应当由有关区（市）人民政府共同商定并经市人民政府批准后公布。
区（市）环境保护行政主管部门按照原国家环保总局《饮用水水源保护区划分技术规范》划分水源保护区，并在水源保护区设立明确的地理界标和明显的警示标志。
任何单位和个人在水源保护区内进行建设活动，必须征得供水单位的同意和环境保护行政主管部门、水行政主管部门的批准，水源保护区内的土地宜种植水源保护林草或发展有机农业。
第三十五条 各级政府、各有关部门和供水单位、受益群众均有依法保护水资源和水源地不受破坏的义务。
有关部门应当加强对水源地周边设置排污口的管理，限制和禁止有害化肥、农药的使用，防止供水水源受到污染。
第三十六条 环境保护、卫生和水行政主管部门应当按照职责分工,加强对农村供水水源、供水水质的保护和监督管理,定期组织有关监测机构对水源水质进行化验、检测,并公布结果。
水质化验、检测所需费用由本级人民政府承担，不得向供水单位收取。
第三十七条 任何单位和个人不得在农村公共供水水源地从事下列活动:
（一） 以地表水为供水水源的,在取水点周围100米的水域内,从事养殖、捕捞,或者倾倒废渣、生活垃圾;
（二）以地下水为供水水源的,在水源点周围100米范围内或水源井影响半径范围内,设置渗水厕所、渗水坑、粪坑、垃圾场(站);
（三）以泉水为供水水源的,在保护区范围内开矿、采石、取土;
（四）其他可能破坏水源或者影响水源水质的活动。
第三十八条 在供水工程的沉淀池、蓄水池、泵站外围50米范围内,任何单位和个人不得修建畜禽饲养场、渗水厕所、渗水坑、污水沟道以及其他生活生产设施,不得堆放垃圾。
第三十九条 因建设其他工程设施，需要扩建、改建、拆除或损坏农村供水工程的，建设单位需征得供水单位同意和产权所有者及当地水行政主管部门批准，制定应急供水措施，确保正常供水，并负担扩建、改建的费用和损失补偿。
第四十条 供水单位应当建立健全安全生产、设备操作规程，加强对供水水源工程设施的管理和保护,定期进行检测、维修、养护并建档登记,确保水源工程设施正常运行。
第四十一条 供水单位应当建立健全水质检测制度,确保供水水质符合国家规定的饮用水卫生标准。日供水1000立方米或者供水人口10000人以上的农村公共供水工程,供水单位应当设立水质检验室,并配备专业检验人员和仪器设备,负责供水水质的日常检验工作。
水质检测项目和检测频率应根据原水水质、净水工艺、供水规模确定，不低于水利部《村镇供水单位资质标准》（SL308-2004）中规定的标准。特殊情况应根据需要增加检测项目和检测频率。
供水单位的日常水质检测资料应当报区（市）水行政主管部门和环境保护行政主管部门备案。
第四十二条 供水单位从事直接供水的人员,应当建立健康档案,定期进行健康检查,持有区（市）以上卫生部门颁发的健康合格证方可上岗工作。
第四十三条 供水单位应当制定农村公共供水安全应急预案,并按规定报区（市）以上水行政主管部门备案。
因环境污染或者其他突发事件造成水质污染的,供水单位应当立即停止供水,及时向当地环境保护、卫生和水行政主管部门报告,并适时启动供水安全应急预案。
第四十四条 农村公共供水水源被破坏或者水质被污染的,应当按照谁破坏、谁恢复和谁污染、谁治理的原则,由责任者负责治理恢复;给他人造成损失的,应当承担赔偿责任。
第六章 法律责任
第四十五条 违反本办法规定,未经批准,擅自建设农村公共供水工程的,由水行政主管部门责令停止建设,对符合供水发展规划的,责令补办有关手续;不符合供水发展规划的,责令限期拆除;逾期不拆除的,强行拆除,所需费用由责任单位或者个人承担,并可处以20000元以下的罚款。
第四十六条 违反本办法规定,擅自改动、拆除公共供水设施或者擅自在公共供水管网上接水的,由水行政主管部门责令停止违法行为,采取补救措施;情节严重的,可处以1000元以上20000元以下的罚款。
第四十七条 违反本办法规定,在供水工程的沉淀池、蓄水池、泵站外围50米范围内修建畜禽饲养场、渗水厕所、渗水坑、污水沟道以及其他生活生产设施,或者堆放垃圾的,由水行政主管部门责令停止违法行为,并处以200元以上2000元以下的罚款。
第四十八条 违反本办法规定,供水单位有下列行为之一的,由水行政主管部门责令改正,并可处以3000元以上10000元以下的罚款:
（一）擅自停止供水或者未履行停水通知义务的;
（二）未按照规定检修供水设施或者供水设施发生故障后未及时组织抢修的;
（三）发生水质污染未及时上报的。
供水单位擅自向用水单位和个人加价收取水费的,用水单位和个人有权拒绝交纳;情节严重的,由价格主管部门依法予以处罚。
第四十九条 违反本办法其他规定的，由水行政主管部门依照《中华人民共和国水法》、《山东省农村公共供水管理办法》等有关法律法规及规章的规定依法予以处罚。
第五十条 对违反本办法的行为,除依法给予行政处罚外,属于违反治安管理规定的,由公安机关依法给予治安管理处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任;给他人造成损失的,应当依法承担赔偿责任。
第五十一条 有关部门的工作人员在农村公共供水管理工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的,依法给予处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第七章 附 则
第五十二条 区（市）人民政府可根据本办法结合当地实际，制定具体的管理规定。
第五十三条 本办法自2010年6月1日起施行。
湖南省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定
湖南省人民政府办公厅
湖南省人民政府办公厅关于印发湖南省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知
湘政办发〔２００４〕３２号
各市州人民政府，省政府各厅委、各直属机构：
《湖南省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定》经省机构编制委员会办公室审核，省人民政府批准，现予印发。
湖南省人民政府办公厅
二○○四年五月二十三日
湖南省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定
根据《中共湖南省委湖南省人民政府关于印发〈湖南省人民政府机构改革方案的实施意见〉的通知》(湘发〔２００４〕２号)精神，在湖南省药品监督管理局的基础上组建湖南省食品药品监督管理局。省食品药品监督管理局是省人民政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监督管理的直属机构。
一、职能调整
１、继续承担原湖南省药品监督管理局承担的职能，即负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
２、增加对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对相关重大事故进行查处的职能。
３、划入省卫生厅承担的保健品初审职能。
二、主要职责
根据以上职能调整，省食品药品监督管理局的主要职责是：
(一)组织有关部门研究起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的地方性法规、规章；组织有关部门研究起草食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。
(二)依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品的安全监督工作。
(三)依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据省人民政府授权，组织协调开展全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品的安全重大事故应急救援工作。
(四)综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门拟定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。
(五)组织实施国家药品、医疗器械管理法律、法规、规章和保健品安全管理法律、法规、规章，拟定、修订地方性管理法规、规章并监督实施。
(六)监督实施国家颁布的药品法定标准，初审并推荐国家基本药物目录和非处方药物目录；拟定、修订、颁布地方习用药材和医疗机构制剂质量标准、中药饮片炮制规范并监督实施。
(七)负责新药、已有国家标准药品、中药保护品种和体外诊断试剂注册的初审工作；监督实施国家颁布的保健品市场准入标准，负责保健品的初审工作；组织实施非处方药制度，负责药品的再评价、不良反应监测、临床试验、临床药理基地和淘汰药品的初审工作；监督实施药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范；指导全省药品检验机构的业务工作。
(八)监督实施医疗器械产品法定标准和分类管理目录；初审医疗器械临床试验基地，依法核发医疗器械产品生产、经营企业许可证和产品注册证，监督实施国家医疗器械质量体系认证和产品安全认证制度。
(九)监督实施中药材生产质量、药品生产质量、经营质量、医疗机构制剂管理规范；监督实施药品流通的法律法规，实行药品批发、零售企业资格认定制度，监督实施国家关于处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；依法核发药品生产、经营、医疗机构制剂许可证；依法核发药品包装用材料(含容器)生产、经营企业许可证；监督实施保健品生产企业许可标准；依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。
(十)监督药品生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布全省药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为；依法监管中药材集贸市场；审核药品、医疗器械和保健品广告。
(十一)协同有关部门组织实施执业药师资格认定制度，负责执业药师的注册管理工作。
(十二)对省以下食品药品监督管理部门实行垂直管理。
(十三)利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家食品、医药产业政策。
(十四)承办省委、省人民政府交办的其它事项。
三、内设机构
根据上述职责，省食品药品监督管理局设９个职能处(室)：
(一)办公室
协调机关日常政务，管理机关行政事务，负责会议组织、文电处理、秘书事务、档案管理和信访、保密、保卫等工作；组织建立业务信息系统，承担统计、综合信息管理工作；负责有关新闻发布和宣传报道工作；负责局机关的资产和财务管理；负责配合宏观调控部门贯彻实施国家食品和医药产业政策。
(二)政策法规处
起草药品、医疗器械监督管理地方性法规，组织拟定、修订规范性文件；组织协调有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的地方性法规，并拟定综合监督政策；负责行政执法监督，组织本机关听证工作，承担行政复议、应诉和赔偿等工作；指导本系统法制建设。
(三)食品安全监察与协调处
组织有关部门拟订食品、保健品、化妆品安全管理的工作规划并监督实施；依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作；综合协调食品、保健品、化妆品安全的监测与评价工作，指导、协调食品安全监测与评价体系建设；收集并汇总食品、保健品、化妆品安全信息，分析、预测安全形势，评估和预防可能发生的食品安全风险；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布；承担研究、协调食品安全统一标准的有关工作；组织协调有关部门健全食品、保健品、化妆品安全事故报告系统；依法组织开展对重大事故的查处；根据省人民政府授权，组织协调开展食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督检查活动；研究拟订食品、保健品、化妆品重大事故的各种应急救援预案，组织协调和配合有关部门开展应急救援工作；组织拟订省食品安全重大技术监督方法、手段的科研规划并监督实施；监督实施保健品生产的许可标准；负责保健品广告的审核。
(四)药品注册处
监督实施国家和地方药品法定标准，负责新药、已有国家标准药品、中药保护品种和直接接触药品包装用材料及容器的注册初审工作；负责对接受境外制药厂商委托的境内药品生产企业药品加工出口的审批；负责医疗机构制剂、药用辅料的注册工作；负责医疗机构制剂省内调剂审批与管理；负责对全省生产药品、医疗机构制剂的再注册工作；负责新药临床试验的监督管理；初审临床药理基地；初审并推荐国家基本药物目录和非处方药物目录；监督实施药物非临床研究质量管理规范、临床试验质量管理规范；拟定、修订药品地方习用药材的质量标准、中药饮片炮制和医疗机构制剂质量标准；监督实施保健品市场准入标准，负责保健品的初审工作；指导全省药品、药品包装材料检验机构的业务工作。
(五)医疗器械处
组织实施国家有关医疗器械的法律、法规和规章，依法对医疗器械(含特种药械)的研制、生产、流通、使用进行监管；监督实施医疗器械、医疗器械类体外诊断试剂、卫生材料产品的法定标准和产品分类管理；负责规定以内医疗器械产品注册；负责第二类医疗器械注册产品标准的复核及第三类医疗器械注册产品标准的初审；负责第一类医疗器械生产企业备案；依法核发医疗器械生产、经营企业许可证；负责医疗器械不良反应事件监测和再评价；认可医疗器械临床试验基地；负责审批第二类医疗器械的临床试验；推行医疗器械质量体系认证和产品安全认证制度；负责指导医疗器械产品检测机构的业务工作；组织实施医疗器械质量监督抽验，发布全省医疗器械质量公报；审核医疗器械广告。
(六)药品安全监管处
负责药品不良反应监测、药品再评价和淘汰药品初审工作；监督实施中药材生产、药品生产、医疗机构制剂等质量管理规范；核发药品生产和医疗机构制剂许可证；按管理权限，负责药品委托生产的初审、审批和监督管理工作；负责办理药品出口销售证明书；依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品和放射性药品的生产、经营和使用。
(七)药品市场监督处
贯彻实施药品流通法律法规，组织实施国家药品分类管理制度，监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；监督实施药品经营质量管理规范，依法核发药品经营许可证；依法对医疗机构药品使用实施监督；监督检定、抽验辖区内药品生产、经营、使用单位的药品质量，发布药品质量公报；监管中药材集贸市场；审核药品广告。
(八)财务处
负责全系统财务及资金管理工作；编制全系统经费预、决算并监督执行；负责全系统行政事业性收费的监督管理；负责全系统固定资产的购置和管理；负责统筹、协调、指导全系统基本建设；负责全系统的财务审计工作。
(九)人事教育处
承担全系统的人事、机构编制及劳动工资工作；按干部管理权限，做好有关干部的管理工作；指导全系统干部队伍建设，制订教育培训规划和规章制度并组织实施；负责药品从业人员的教育培训和全系统教育培训工作；协同有关部门实施执业药师资格认定制度，负责执业药师注册管理工作；承办全省药品检验人员专业技术职务评审的有关工作；负责全系统的外事工作。
机关党委。负责局机关和直属单位的党群工作。
(监察)机构按有关规定设置，人员编制在局机关行政编制总额内单列。
四、人员编制和领导职数
省食品药品监督管理局机关行政编制为６６名(含从湘编办〔２００１〕３５号文件核定的省以下药监系统行政编制中划拨的１８名)。其中局长１名，副局长４名，纪检组长１名，总工程师１名；正副处级领导职数２２名(含机关党委专职副书记、纪检〈监察〉负责人各１名)。
机关离退休人员管理服务办公室，正处级。核定离退休人员管理服务编制５名(含从湘编办〔２００１〕３５号文件核定的省以下药监系统离退休人员管理服务编制中划拨的２名)。其中正、副主任各１名。管理人员实行国家公务员制度。
机关后勤服务事业编制９名。
五、其他事项
设立湖南省食品药品监督管理局稽查办公室，为局直属机构，正处级。主要职责是：负责指导、检查、督促、组织协调全省有关药品、医疗器械违法案件的稽查工作；受理制售假劣药品、医疗器械案件的投诉、举报，并依法组织查处；负责指导、检查、督促、组织协调和依法组织开展对食品、保健品、化妆品安全管理重大事故进行查处。核定全额拨款事业编制１０名(从湘编办〔２００１〕３５号文件核定的省以下药监系统稽查编制中划拨)，其中主任１名，副主任２名。
