关于进一步落实药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检要求的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-02 14:31:26 浏览:8872
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关于进一步落实药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检要求的通知
国家食品药品监督管理局
关于进一步落实药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检要求的通知
国食药监电[2012]25号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
国家局《关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检的公告》（2012年第25号）和《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》（国食药监电〔2012〕年18号）下发后，各地认真贯彻落实文件精神，积极推进相关工作，按期报送统计情况。根据各地报送的情况分析，目前还存在一些企业自检水平不高、各地自检和抽验进度不平衡以及批批检落实不到位等问题，实现批批检目标要求，任务还相当艰巨。为进一步落实药用明胶、药用胶囊和胶囊剂药品批批检要求，现就有关事项通知如下：
一、确保实现批批检工作目标
对上市药品实行批批检是企业的责任，落实批批检是保证上市胶囊剂药品质量的重要措施。必须坚定目标不动摇，不折不扣地按时完成任务。各企业不得以任何理由不完成批批检，各地药品监督管理部门要督促企业提出批批检的工作计划。凡是不能按期完成批批检的企业暂停胶囊剂药品的生产，集中力量保证批批检任务的完成。凡是6月1日仍然没有完成批批检的药品批次，一律暂停销售使用。凡是企业自检发现不合格药品必须主动召回，对主动召回的可以免于行政处罚，对召回不力的，以及监督抽验中仍发现不合格药品的从严从重处罚。
对于质量保障和检验能力较强，药用胶囊采购渠道固定、明确，且购进后已进行批批检的胶囊剂药品生产企业，经企业认真排查，提供有效检验数据，并做出产品合格的承诺，经省级药品监督管理部门现场检查和检验数据审核后，企业可以不重复自检。这些企业的名单必须在省级药品监督管理部门网站进行公示，接受社会监督。
各地药品监督管理部门应当加强督促检查，及时掌握企业自检工作进度，对企业遇到的实际困难可给予必要的协调和帮助。
二、提高监督抽验的覆盖面
对4月30日前上市的产品，在企业自检合格后进行监督抽验，监督抽验比例应不低于企业生产批次的3%；对5月1日后上市的药用明胶和药用胶囊原则要求做到批批抽检，胶囊剂药品监督抽验比例应不低于20%。
在上述原则下，可根据企业的具体情况，适当调整抽验比例。对质量保障体系较为完善、检验能力较强，既往无不良记录的企业，可适当降低抽验比例；对质量保障体系较差、自检能力较弱、曾发生问题的企业，则应提高抽验比例，但总批次不得低于前款要求的3%和20%的比例。
各省级药品监督管理部门要合理安排药品检验工作，落实监督抽验任务。各级药品检验所要把工作重点放在监督抽验中，在确保完成监督抽验任务的前提下，方可接受企业的委托检验。
三、适时开展市场药品质量评估
国家局将于5月底在全国范围内开展一次市场胶囊剂药品质量评估工作，抽取一定比例的胶囊剂药品进行检验，通过与前期市场抽验情况的比对，以评估市场药品质量状况，若仍有铬限量超标的产品，依法从严从重处理。
以上规定请各地及时通知药品生产企业，认真贯彻执行。
国家食品药品监督管理局
二〇一二年五月十三日
最高人民法院关于个人非法制造、销售他人注册商标标识而构成犯罪的应按假冒商标罪惩处的批复
最高人民法院
最高人民法院关于个人非法制造、销售他人注册商标标识而构成犯罪的应按假冒商标罪惩处的批复
最高人民法院
浙江省高级人民法院：
你院1984年11月7日请示的关于个人非法制造、购买名牌产品的商标标识，用于其他产品上，冒充名牌产品出售，可否按假冒商标罪处罚的问题，经研究，我们认为，根据商标法第四条、第三十八条、第四十条的规定，无论是企业、事业单位或者个体工商业者，假冒他人注册商
标，包括非法制造或者销售他人注册商标标识的，均构成对商标专用权的侵犯。对实施上述行为，构成犯罪的，可以直接依照刑法第一百二十七条定罪判刑。
此复.
1985年5月9日
武汉市职工生育保险办法
湖北省武汉市人民政府
武汉市人民政府令
第 173 号
《武汉市职工生育保险办法》已经 2006 年 10 月 30 日市人民政府第 46 次常务会议审议通过，现予公布，自 2006 年 12 月 10 日起施行。
市 长 李宪生
二00六年十一月十日
武汉市职工生育保险办法
第一条 为维护职工的合法权益，保障职工在生育期间得到必要的经济补偿和医疗保障，根据有关法律、法规的规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 参加本市基本医疗保险的各类企业、机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位（以下简称用人单位）及其职工的生育保险，适用本办法。
第三条 生育保险基金原则上实行全市统筹。蔡甸、江夏、东西湖、汉南、黄陂、新洲区的生育保险基金暂由本区统筹，逐步过渡到全市统筹。
第四条 市劳动和社会保障行政部门主管本市生育保险工作，其下设的社会保险经办机构按照各自职责分别具体承办江岸、江汉、硚口、汉阳、武昌、青山、洪山区和武汉经济技术开发区、武汉东湖新技术开发区、市东湖生态旅游风景区的生育保险事务。
蔡甸、江夏、东西湖、汉南、黄陂、新洲区劳动和社会保障行政部门负责本区行政区域内的生育保险工作，其下设的社会保险经办机构具体承办本区的生育保险事务。
财政、卫生、人口和计划生育、地税等部门按照各自职责，做好与生育保险相关的工作。
第五条 生育保险基金按照“以支定收，收支基本平衡”的原则筹集，纳入财政专户，实行收支两条线管理。
第六条 生育保险基金由用人单位缴纳的生育保险费、生育保险基金的利息、滞纳金和依法纳入生育保险的其他资金构成。
第七条 用人单位每月按照本单位上一年度职工月平均工资总额的 0.7% 为其职工缴纳生育保险费。职工个人不需缴费。
职工上一年度月平均工资低于本市上一年度职工月平均工资60% 的，按照上一年度本市职工月平均工资的 60% 计算；高于上一年度本市职工月平均工资 300% 的，按照上一年度本市职工月平均工资的 300% 计算；职工上一年度月平均工资无法确定的，按照上一年度本市职工月平均工资计算。
第八条 生育保险缴费标准需要调整时，由市劳动和社会保障行政部门会同财政部门提出调整方案，报市人民政府批准后执行。
第九条 生育保险费由地方税务机关负责征收。社会保险经办机构应当为用人单位和职工建立缴费记录。
用人单位缴纳的生育保险费，按照国家有关规定列支。
第十条 职工享受生育保险待遇，应当符合国家、省、市计划生育规定，且用人单位连续为其缴费满 6 个月以上。
第十一条 生育保险基金用于支付下列费用：
（一）生育津贴；
（二）护理假津贴；
（三）生育医疗费用；
（四）计划生育手术医疗费用；
（五）国家和本省、市规定的其他费用。
第十二条 女职工生育或者流（引）产，在下列产假时间内享受生育津贴：
（一）正常生育的，产假为 90 日；难产的，增加 15 日；多胞胎生育的，每多生育 1 个婴儿增加 15 日；符合计划生育晚育政策的，增加 30 日。
（二）妊娠不满 12 周流产的，产假为 30 日；妊娠满 12 周不满28 周流（引）产的，产假为 45 日；妊娠满 28 周以上引产的，产假为90 日。
第十三条 男职工配偶生育，符合计划生育晚育政策并领取《独生子女父母光荣证》的，享受 10 日的护理假津贴。
第十四条 生育津贴日支付标准，按照女职工生育或者流（引）产上月用人单位为其缴纳生育保险费的基数除以 30 日计算。男职工护理假津贴日支付标准，按照其配偶生育的上一个月用人单位为其缴纳生育保险费的基数除以 30 日计算。
第十五条 社会保险经办机构按照本办法规定标准拨付给用人单位的职工生育津贴、护理假津贴，用人单位必须用于职工在生育、产假、护理假期间内应当享受的工资及福利待遇。拨付的费用低于职工本人工资、福利标准的，其差额由职工所在单位补足；高于职工本人工资、福利标准的，其结余归入职工所在单位的职工福利费。
由财政全额拨款的单位，其职工生育保险有关费用由社会保险经办机构与财政部门另行结算。
第十六条 职工生育或者实施计划生育手术医疗费用符合本市职工基本医疗保险药品目录、诊疗项目和医疗服务设施标准规定的，由生育保险基金按定额标准支付（具体支付标准附后）。
生育医疗费用包括女职工因怀孕、生育所发生的医疗检查费、接生费、手术费、住院费、药品费、产后访视费。
计划生育手术医疗费用包括职工因计划生育实施放置（取出）宫内节育器、皮下埋植（取出）术、流（引）产、绝育及复通手术所发生的医疗费用。
第十七条 下列生育和计划生育手术医疗费用，生育保险基金不予支付：
（一）不符合国家、省、市计划生育规定的；
（二）不符合生育保险就医管理规定的；
（三）不符合基本医疗保险药品目录、诊疗项目和医疗服务设施标准规定的；
（四）在国外或者香港、澳门特别行政区以及台湾地区发生的医疗费用；
（五）因医疗事故发生的医疗费用；
（六）涉及婴儿的医疗、护理、保健等费用；
（七）国家和本省、市规定应当由个人负担的费用。
第十八条 职工生育或者实施计划生育手术时伴有并发症、合并症治疗的，按照本市基本医疗保险规定执行。职工治疗并发症、合并症的医疗费用由医疗保险基金按照规定支付。
第十九条 职工参加生育保险后失业的，在领取失业保险金期间符合计划生育规定生育或者实施计划生育手术的，可以按照本办法规定享受生育医疗待遇。
第二十条 生育保险医疗服务实行定点管理。定点医疗机构由市劳动和社会保障行政部门会同卫生、人口和计划生育行政部门确定。
社会保险经办机构应当与生育保险定点医疗机构签订服务协议，明确双方的权利和义务，并向社会公布，接受监督。
第二十一条 定点医疗机构应当严格按照规定为职工提供生育保险医疗服务。
第二十二条 在职工诊断怀孕，并到市卫生行政部门指定的机构建立《围产保健手册》和完成首次产检后，用人单位应当持职工《居民身份证》、《武汉市计划生育服务证》或者《生育证》以及其他相关材料到社会保险经办机构领取并填报《武汉市生育保险就医登记表（手册）》。
第二十三条 职工进行门诊产前检查、住院分娩和实施计划生育手术，应当在生育保险定点医疗机构就医；因紧急抢救或者经社会保险经办机构批准转诊转院的，可以在其他医疗机构就医。
第二十四条 职工生育和计划生育手术医疗费用，由社会保险经办机构与定点医疗机构办理结算手续；在本市非定点医疗机构以及在外地医疗机构紧急分娩所发生的医疗费用，由社会保险经办机构与用人单位办理拨付、结算手续。
第二十五条 社会保险经办机构收到用人单位、定点医疗机构的结算申请后，应当在 20 日内完成审核结算工作；对不符合条件的，应当书面告知申请人。
任何单位和个人不得提供虚假材料骗取生育保险待遇。
第二十六条 职工生育和计划生育手术医疗费用标准的调整和具体结算办法由市劳动和社会保障行政部门会同财政、卫生行政部门制定。
第二十七条 用人单位按照本办法规定应当参加生育保险而未参加的，或者未按规定缴纳生育保险费的，由劳动和社会保障行政部门责令限期改正；逾期仍不缴纳生育保险费的，除补缴欠缴数额外，从欠缴之日起，按日加收 2‰ 的滞纳金，并可申请人民法院依法强制征缴。职工在此期间应当享受的生育保险待遇，由用人单位按照本办法规定的标准支付。
第二十八条 用人单位向社会保险经办机构申报应当缴纳的生育保险费数额时，瞒报工资总额或者参保人数的，由劳动和社会保障行政部门责令改正，并依法处以瞒报工资数额 1 倍以上 3 倍以下的罚款。
第二十九条 定点医疗机构及其工作人员违反本办法规定，造成生育保险基金损失的，社会保险经办机构应当依法予以追回；情节严重的，由劳动和社会保障行政部门取消其生育保险定点服务资格。
第三十条 骗取生育保险待遇的，社会保险经办机构应当依法予以追回；情节严重的，由劳动和社会保障行政部门依据有关法律、法规予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十一条 劳动和社会保障行政部门、社会保险经办机构的工作人员滥用职权、玩忽职守，致使生育保险费流失的，社会保险经办机构应当依法追回流失的生育保险费，并由劳动和社会保障行政部门依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十二条 当事人对劳动和社会保障行政部门有关生育保险的具体行政行为不服或者与社会保险经办机构发生有关的行政争议，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
职工因生育或者施行计划生育手术相关费用与用人单位发生争议的，按照劳动争议处理的有关规定处理。
第三十三条 本办法由市劳动和社会保障行政部门负责解释。
第三十四条 本办法自 2006 年 12 月 10 日起施行。
